В настоящее время на рынке представлен огромный ассортимент ингаляторов. Как определить то, что подходит именно Вам? Как не потратить деньги впустую?

Правильный выбор можно только сделать исходя из знания основных принципов работы ингалятора и понимания разницу между разными приборами. Для того, чтобы сделать сознательный выбор в пользу того или иного прибора Вашему вниманию предлагается классификация ингаляторов по их техническим характеристикам.

Основными характеристиками ингаляторов являются: а) дисперсность аэрозоля; б) скорость распыления; в) тип распылителя; г) возможность полноценной гигиенической обработки в домашних условиях; д) страна производства..

Но прежде чем перейти непосредственно к классификации, необходимо усвоить небольшое теоретическое введение.

Дисперсность характеризует распределение частиц аэрозоля по их размерам. Размер частиц аэрозоля определяет место осаждения препарата в дыхательных путях. Частицы диаметром до 5 мкм оседают преимущественно в мелких бронхах и оптимальны для лечения бронхиальной астмы, бронхита, ХОБЛ и муковисцедоза. Крупные, диаметром более 5 мкм частицы оседают в верхних дыхательных путях.

Значительное значение имеет способ ингаляции. При ингаляции через нос (с помощью маски или носовых насадок) нужно помнить, что носовые ходы являются отличными естественными фильтрами и большая часть аэрозоля оседает в носовой полости.

При лечении таких заболеваний как бронхиальная астма, ХОБЛ обструктивный бронхит размер частиц аэрозоля имеет принципиальное значение и определяет необходимость ингалятора, обеспечивающего мелкодисперсное распыление. При использовании аппаратов с низкими показателями дисперсности аэрозоля значительная часть препарата не доходит до мелких бронхов. Это приводит к двум нежелательным эффектам:

• снижение эффективности лечения;
• всасывание препарата в кровь при оседании аэрозоля в полости рта.

При использовании таких препаратов как беродуал, атровент, вентолин снижается переносимость препаратов и увеличивается частота таких побочных действий как тахикардия, повышение артериального давления, тремор. При использовании пульмикорта повышается частота грибкового поражения полости рта. Поэтому залогом успешной и безопасной терапии является использование аппарата с высокими показателями дисперсности.

При распылении сильнодействующих препаратов, по возможности, следует делать ингаляцию через мундштук. Маску следует использовать в случае невозможности применения мундштука, например, у маленьких детей. При лечении заболеваний сопровождающихся поражением верхних и нижних дыхательных путей ингаляцию предпочтительно делать через маску.

Любой аэрозоль состоит из частиц различных размеров, т.е. имеет определенный спектр. Задача «прицельной» доставки медикамента в нужный отдел легких достигается только при наличии аэрозоля с определенным спектром, когда основная его масса сконцентрирована в узком диапазоне размеров частиц. Основным параметром, характеризующим спектр аэрозоля, является Масс-Медианный Диаметр (ММД) и Масс-Медианный Аэродинамический Диаметр (ММАД) – условный диаметр частиц аэрозоля (приведенный к диаметру частицы воды соответствующей массы) в участке спектра, через который проходит медиана массово-размерного распределения аэрозоля. ММД определяет положение пика (середины, медианы) массово-размерного распределения: 50% массы аэрозоля заключено в частицах, размер которых меньше ММД, а остальные 50% – в частицах, размер которых больше ММД.

Второй показатель, характеризующий дисперсность РЕСПИРАБЕЛЬНАЯ ФРАКЦИЯ – доля частиц аэрозоля (процент массы) диаметром менее 5 МКМ.

Рис. 1. Показатели дисперсности аэрозоля.

ММД и ММАД являются по сути своей одним и тем же показателем, полученным разными способами измерения. При корректном проведении исследования ММД и ММАД совпадают.

До последнего времени все производители измеряли дисперсность по своим внутренним методикам, что приводило к невоспроизводимости результатов и невозможности сравнения. Пари – единственная фирма, публикующая полную методику измерения показателей скорости и дисперсности. Все результаты абсолютно достоверны и воспроизводимы независимыми лабораториями. Все другие производители не публикуют методики измерений, и их результаты не могут считаться объективными и достоверными. Очень часто откровенные аутсайдеры в рекламных материалах публиковали совершенно фантастические результаты.

Для того, чтобы покончить с порочной практикой обмана потребителей в Евросоюзе введен в действие стандарт EN 13544-1. Дисперсность всех новых моделей ингаляторов тестируют по единой стандартной методике, что позволило объективизировать показатель ММАД. Однако данная методика не идеальна. Она объективно отражает дисперсность традиционных распылителей открытого типа, с другой стороны оставляет лазейки для манипуляции с показателями распылителей управляемых по дыханию. Дело в том, что показатели дисперсности таких небулайзеров зависят от объема вдыхаемого пациентом воздуха. Только компания Пари при тестировании использует имитатор дыхания. Другие производители управляемых дыханием небулайзеров не публикуют методику исследования. Помня их подход по завышению показателей ММАД нужно с осторожностью относится к их данным.

Скорость распыления определяет комфорт ингаляции. Использование низкоскоростных систем весьма утомительно. Применение низкоскоростных приборов у детей, особенно в сочетании с неудобной маской приводит к развитию негативного отношения ребенка к процедуре и делает применение такого ингалятора « пыткой» для ребенка и родителей.

Скорость распыления традиционных прямоточных небулайзеров не зависит от фаз дыхания оценка ее проста. Оценка скорости распыления управляемых дыханием небулайзеров, напротив, сложна. Она драматически зависит от объема дыхания пациента. В первом приближении скорость распыления традиционного небулайзера – это количество препарата распыленное за единицу времени. У небулайзеров, управляемых дыханием, – это количество препарата, поглощенное пациентом за вычетом небольших потерь.

Методика исследования скорости распыления нестандартизирована. Только Пари публикует свою методику. Другие производители не разглашают метод исследования скорости распыления управляемых дыханием небулайзеров. Для получения максимальной скорости достаточно снять клапаны с распылителя. Все это делает невозможным прямое сравнение скорости распыления на основе публикуемых показателей.

При применении ингаляторов неизбежно происходит бактериальное загрязнение распылителя, мундштука и масок. Для профилактики передачи инфекции от пациента к пациенту или повторного бактериального заражения необходима надежная дезинфекция. В домашних условиях только кипячение или стерилизация в паровом стерилизаторе обеспечивает эффективную защиту. Использование «профессиональных» химических средств дезинфекции в силу их высокой токсичности и летучести в домашних условиях не реально. Pari максимально ответственно подходит к вопросам гигиены - все распылители и их принадлежности выдерживают термообработку.

Распылители многих других производителей так же выдерживают кипячение и автоклавирование,но маски, как правило изготовлены из дешевого пластика не выдерживающего высокой температуры.

Итак, теперь, после небольшого теоретического введения приступаем собственно к классификации. Сразу уточним, что все данные приводятся на основе официальных материалов производителей и данных с их официальных сайтов.

Базируются на распылителях управляемых дыханием, что приводит к следующим качествам:

• наивысшая скорость распыления
• наилучшие показатели качества аэрозоля
• исключительная надежность и долговечность
• возможность полноценной гигиенической обработки
• Разумные сферы применения
• Обеспечивают решение всех задач ингаляционной терапии.

Высочайшие показатели качества аэрозоля обеспечивают высокую эффективность и безопасность лечения. Особенно показаны для длительной терапии и применения сильнодействующих препаратов.
Возможность термической дезинфекции всех принадлежностей дает возможность использовать их всеми членами семьи.

1.1. ПАРИ ТУРБОБОЙ S

Распылители ПАРИ относятся к распылителям открытого типа, активируемым дыханием. Это «интеллектуальные распылители», которые отличаются от распылителей традиционных тем, что регуляция подачи аэрозоля происходит автоматически. В распылителях ПАРИ подача аэрозоля значительно увеличивается при активном вдохе пропорционально его интенсивности (эффект Вентури – распылитель как бы «догоняет» пациента), и снижается до минимума во время выдоха.

В то время как в традиционном распылителе распыление происходит независимо от фазы дыхания и глубины вдоха и сопровождается потерей большей части препарата в атмосферу.

Рис. 2. Традиционный распылитель.

Все распылители ПАРИ снабжены клапанной системой, которая усиливает эффект Вентури, а также позволяет проводить ингаляцию непрерывно, без отрыва от мундштука, что имеет существенное значение для пациентов, которые испытывают затруднения с синхронизацией дыхательного цикла и прерывателя (дети, престарелые), или находятся в бессознательном или сумеречном состоянии (астматический статус).

Рис. 3. Распылитель ПАРИ ЛЦ Плюс.

Рис. 4. Распылитель ПАРИ с прерывателем.

Прерыватель подачи аэрозоля позволяет синхронизировать ритм подачи аэрозоля с ритмом дыхания, что еще более увеличивает ингалированную фракцию, повышает эффективность ингаляции, и практически устраняет выброс аэрозоля в окружающую среду.

Отметим также, что скорость распыления и показатели дисперстности активируемых дыханием небулайзеров зависит от объема вдыхаемого воздуха пациента (инспираторный объем). В то время, как скорость распыления и показатели дисперстности традиционных небулайзеров не зависят от объема вдыхаемого воздуха пациента (инспираторный объем).

Как уже отмечалось, в пользу Пари говорит и тот факт, что ингалятор Пари публикует свою методику измерения скорости распыления с использованием имитатора вдоха и указывает, при каком инспираторном объеме получены результаты измерения дисперсности и скорости измерения. Методики измерения Пари опубликованы, результаты воспроизводимы в независимых лабораториях. Все остальные производители не публикуют свои методики, результаты их не воспроизводимы и недостоверны и требуют критического осмысления.

1.3. Portaneb c распылителем Ventstrim

Компрессор Ладоганеб проектировался совместно с инженерами фирмы Pari, устройство его очень близко к компрессорам Pari 85 серии. От последних отличается меньшей мощностью электродвигателя. Основная особенность данного компрессора полная совместимость с распылителями Pari. Цена – невысокая, близкая к цене аппаратов среднего класса, что делает покупку Ладоганеб весьма привлекательной.

Характерной четой аппаратов этого класса является:

• аппараты базируются на управляемых дыханием распылителях
• умеренно высокие характеристики аэрозоля

Меdel pro – топовая модель авторитетного итальянского производителя небулайзеров. Это, пожалуй, лучший итальянский ингалятор. Компания Medel долгие годы производила ингаляторы для Omron. Компрессоры серии Pro зарекомендовали себя как высоконадежные и долговечные. Аппарат комплектуется весьма быстрым распылителем с неплохим показателем MMD. Вместе с тем, высокий показатель ММAD вызывает сомнение и не подтвержден при тестировании согласно директиве EN13544-1.

3.2. Microlife Neb 10

Аппарат Microlife Neb 10 своей конструкцией напоминает Medel Pro прошлого поколения со всеми вытекающими из этого негативными последствиями. Высокий показатель ММAD вызывает сомнение и не подтвержден при тестировании согласно директиве EN13544-1.
Достоинства:

• неплохие показатели скорости распыления и дисперсности аэрозоля.
• возможность термической обработки распылителя и мундштука.

• низкий срок использования распылителя;
• невозможность термической дезинфекции масок;
• неизвестно место производства.

• аппараты базируются на распылителях открытого типа
• высокие характеристики аэрозоля
• хорошая скорость распыления
• значительные потери аэрозоля

• высокая скорость распыления;
• высокие, подтвержденные согласно директиве EN13544-1,показатели дисперсности аэрозоля;
• возможность термической обработки распылителя и мундштука;
• развитая сбытовая и сервисная сеть.

• использование традиционного распылителя приводит к большим потерям препарата в атмосферу (т.н. «виртуальные клапаны» согласно законам физического мира не могут выполнять функцию реальных клапанов.);
• низкий срок использования распылителя;
• невозможность термической дезинфекции масок;
• неизвестное место производства.

• высокая скорость распыления и показатели дисперсности;
• высокая степень надежности;
• полная совместимость с распылителями Pari;
• традиционно высокое немецкое качество.

• распылитель открытого типа;
• низкий срок использования распылителя;
• невозможность термической дезинфекции распылителя.

• базируются на распылителях открытого типа
• низкая скорость распыления
• низкие показатели характеристик аэрозоля
• большие потери препаратов
• ограниченные возможности гигиенической обработки

• современный распылитель RF 5plus изготовлен из качественного пластика;
• очень хорошая дисперсность аэрозоля, подтвержденная по EN13544-1;
• приличная для такого класса скорость распыления;
• возможность термодезинфекции распылителя.

• распылитель открытого типа;
• невозможность термической дезинфекции масок.

Довольно старая модель оснащается двухрежимным распылителем RF-2. Применение специальной крышки позволяет существенно регулировать скорость распыления и незначительно влияет на показатели дисперсности.
Недостатки:

• распылитель открытого типа;
• низкая скорость распыления;
• недостоверные показатели дисперсности;
• недостоверность результатов внутренней процедуры;
• невозможность термической дезинфекции распылителя и принадлежностей.

• низкая скорость распыления;
• распылитель открытого типа;
• нет достоверных сведений о дисперсности ;
короткая продолжительность эксплуатации распылителей;
• невозможность термодезинфекции;
• неизвестен производитель

• возможность термодезинфекции распылителя;
• европейское происхождение товара.

• низкая скорость распыления;
• распылитель открытого типа;
• нет достоверных сведений о дисперсности ;
• невозможность термодезинфекции масок.

Три последние модели, практически, идентичны, отличаются они только цветом. Каждый из аппаратов снабжен многорежимным распылителем. Регулировка скорости и размера частиц осуществляется с помощью трех специальных вставок. Дополнительно для регулировки используется специальный клапан в верхней части распылителя. Использование вставок четко описано в инструкции. Вместе с тем, отметим, что регулировка с помощью клапана в инструкции не описана.

Несколько неприятной особенностью распылителя является драматическая зависимость размера частиц аэрозоля от рабочего потока компрессора. Так, MMAD при потоке 8 л/мин. составляет около 2.5 Мкм., при 5л/мин. – около 4 Мкм. На «профессиональном аппарате» Мedplus имеется сложная система регулировки воздушного потока, которая позволяет сбиться стабильности продукции аэрозоля. На простых моделях естественно такой системы нет. При снижении рабочего потока в связи с износом компрессора, засорением воздушного фильтра, либо банального снижения напряжения сети изменение показателей дисперсности могут быть непредсказуемы.
Достоинства:

• многорежимность;
• дисперсность подтверждена по EN13544-1.

• распылитель открытого типа;
• низкая скорость распыления;
• низкие возможности регулировки скорости и дисперсности распылителя;
• невнятный алгоритм регулировки;
• непредсказуемость дисперсности из за сильной зависимости показателей от рабочего потока компрессора;
• невозможность термодезинфекции;
• неясность со сроками замены распылителя.